Чл. 13

Член 13 Изпитване на образци или партиди

1. За целите на задачата, посочена в член 100, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2017/746, нотифицираният орган предлага на референтната лаборатория на ЕС план за изпитване на образци или партиди от изделието, като взема предвид, ако е приложимо, препоръките на референтната лаборатория на ЕС, както е посочено в член 12, параграф 5, втора алинея от настоящия регламент.

Референтната лаборатория на ЕС може да предложи изменения на плана за изпитване, посочен в първа алинея. Референтната лаборатория на ЕС представя основания за тези предложения.

Нотифицираният орган и референтната лаборатория на ЕС се споразумяват за окончателната версия на плана за изпитване, посочен в първа алинея. Този план съответства на приложимите общи спецификации и на всички изисквания, приети в съответствие с член 48, параграф 13, буква в) от Регламент (ЕС) 2017/746.

20.6.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 164/17 Нотифицираният орган предоставя на референтната лаборатория на ЕС, провеждаща изпитването на образеца или

1. партидата, следната документация:

а) ако е приложимо, становището на референтната лаборатория на ЕС, издадено след изпълнението на задачата, посочена в член 100, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) 2017/746, в случай че тази задача е била изпълнена от друга референтна лаборатория на ЕС; б) констатациите от всички предишни изпитвания на образци или партиди от изделието, извършени от други референтни лаборатории на ЕС в съответствие с член 100, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2017/746. Когато предлага изменения или договаря окончателната версия на плана, посочен в параграф 1, референтната лаборатория на ЕС взема предвид становището и констатациите, посочени в първа алинея. Нотифицираният орган, съгласувано с производителя, създава логистична организация с референтната лаборатория на 3. ЕС, за да се гарантира, че тя разполага с достатъчно време след получаването на образците, за да проведе изпитванията и да предостави констатациите си на нотифицирания орган. При тази организация се взема предвид времето, необходимо на нотифицирания орган, за да съобщи евентуално решение на производителя в рамките на договорения срок, но не по-късно от 30 дни след получаването на образците.

Констатациите на референтната лаборатория на ЕС относно резултатите от изпитването на образеца или партидата са

1. подробни и съдържат основания за направените заключения.