Чл. 12
НАРЕДБА № 10 ОТ 20 ДЕКЕМВРИ 2013 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДАННИТЕ, КОИТО СЪДЪРЖА ДОКУМЕНТАЦИЯТА ЗА ИЗДАВАНЕ НА СЕРТИФИКАТ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ, ОПАКОВКАТА, ЛИСТОВКАТА ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДСТВОТО НА ИНВИТРО ДИАГНОСТИЧНО ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКО СРЕДСТВО, И РЕДЪТ ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ИЗПИТВАНЕТО ЗА ЧУВСТВИТЕЛНОСТ
Чл. 12.(1) Върху първичната и външната опаковка на ИДВС ясно, четливо и незаличимо се изписват:
- наименованието на ИДВС;
- партидният номер на ИДВС;
- номерът на сертификата за регистрация на ИДВС;
- наименованието и постоянният адрес или адресът на управление на притежателя на сертификата за регистрация на ИДВС и ако е необходимо, на лице, упълномощено по надлежния ред от притежателя на сертификата за регистрация на ИДВС;
- датата на изтичане срока на годност;
- начинът на съхранение и специалните мерки, ако има такива;
- количеството в една опаковка, изразено чрез маса, обем или брой дозови единици;
- допълнителни данни за специални предпазни мерки и предупреждения, ако има такива.
(2) Данните по ал. 1, т. 4 - 8 се изписват на български език както върху първичната, така и върху външната опаковка. (3) Допуска се данните по ал. 1 да се изписват едновременно на няколко езика при условие, че данните на всички езици са еднакви и задължително са и на български език. (4) В случай че ИДВС се състои от няколко компонента, данните по ал. 1, т. 1, 2, 5, 6, 7 и 8 се изписват за всеки един от тях.
Практика по чл. 12
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.