Чл. 24

Чл. 24.Когато ИДВС включва като съставна част биологични материали, трябва да бъде намален рискът от инфекция чрез подбор на подходящи материали и чрез валидиране на процесите на инактивация, консервация, изпитване и контрол.

Допълнителни разпоредби § 1. По смисъла на тази наредба:

1. "Заинтересовани лица" са физически и юридически лица, които са производители или търговци на инвитро диагностично ветеринарномедицинско средство.
2. "Листовка за употреба на ИДВС" е писмена информация, предназначена за потребителя, която придружава ИДВС.
3. "Наименованието на ИДВС" е името, дадено на ИДВС, което може да е:

а) търговско наименование, без да противоречи на общоприетото наименование; б) научното наименование, придружено от търговската марка или името на притежателя на сертификата за регистрация на ИДВС.

1. "Първична опаковка на ИДВС" е всеки вид опаковка, която влиза в непосредствен контакт с ИДВС.

Заключителни разпоредби § 2. Тази наредба се издава на основаниечл. 410в от Закона за ветеринарномедицинската дейност.

§ 3. Наредбата е нотифицирана по реда наДиректива 98/34/EОна Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., установяващапроцедураза предоставянето на информация в сферата на техническите стандарти и регламенти и правила относно услугите на информационното общество (ОВ L 204, 21.07.1998 г.).

§ 4. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник".

Приложение № 1 къмчл. 3, ал. 2

Приложение № 2 къмчл. 7, ал. 1 .............................................................................................................................................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................................................................................................................................. ................................................................................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................................................................................

Приложение № 3 къмчл. 8, ал. 1 ............................................................................................................................................................................................................................................................................. ................................................................................................................................................................................................................................................................................ Болестите за диагностициране, за които е предназначено диагностичното средство (Diagnostic indication(s) ..................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................................................................................................................ Срок на годност: ........................................................................................................................................................................................................................................................ Shelf life: ................................................................................................................................................................................................................................................................. ................................................................................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................................................................................

Приложение № 4 къмчл. 18, ал. 3 Долуподписаният/ната ..................................................................................................................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................................................................................................................ ЕГН .......................................................................................................................................................................................................................................................................... притежаващ/а лична карта № ............................................................................................................................................................................................................................................... издадена на ................................................................................................................................................................................................................................................................. от МВР - гр. .............................................................................................................................................................................................................................................................. в качеството ми на ........................................................................................................................................................................................................................................................ впроцедура: ..............................................................................................................................................................................................................................................................

Приложение № 5 къмчл. 21