Чл. 24

Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1207 на Комисията от 19 август 2020 година за установяване на правила за прилагане на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на общите спецификации за повторна обработка на изделия за еднократна употреба (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 24 Проследяване на циклите на повторна обработка

  1. Лицата, извършващи повторна обработка, въвеждат система за проследяване, която позволява идентифицирането на изделието за еднократна употреба през целия цикъл на повторна обработка и през целия експлоатационен срок на повторно обработеното изделие за еднократна употреба.

Системата за проследяване гарантира, че: а) се записва броят на циклите на повторна обработка, през които е преминало изделието за еднократна употреба; б) се гарантира, че лечебното заведение проверява дали изделието за еднократна употреба, повторно обработено от външното лице, извършващо повторна обработка, и върнато на лечебното заведение, е същото изделие за еднократна употреба, което е било използвано в съответното лечебно заведение и изпратено за повторна обработка на външното лице, извършващо повторна обработка. Системата за проследяване гарантира, че повторно обработените изделия могат да бъдат свързани с правилния 2. партиден номер за целите на коригиращите действия във връзка с безопасността в съответствие с член 89 от Регламент (ЕС) 2017/745.

Практика по чл. 24

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.