Чл. 24
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1207 на Комисията от 19 август 2020 година за установяване на правила за прилагане на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на общите спецификации за повторна обработка на изделия за еднократна употреба (текст от значение за ЕИП)
Член 24 Проследяване на циклите на повторна обработка
- Лицата, извършващи повторна обработка, въвеждат система за проследяване, която позволява идентифицирането на изделието за еднократна употреба през целия цикъл на повторна обработка и през целия експлоатационен срок на повторно обработеното изделие за еднократна употреба.
Системата за проследяване гарантира, че: а) се записва броят на циклите на повторна обработка, през които е преминало изделието за еднократна употреба; б) се гарантира, че лечебното заведение проверява дали изделието за еднократна употреба, повторно обработено от външното лице, извършващо повторна обработка, и върнато на лечебното заведение, е същото изделие за еднократна употреба, което е било използвано в съответното лечебно заведение и изпратено за повторна обработка на външното лице, извършващо повторна обработка. Системата за проследяване гарантира, че повторно обработените изделия могат да бъдат свързани с правилния 2. партиден номер за целите на коригиращите действия във връзка с безопасността в съответствие с член 89 от Регламент (ЕС) 2017/745.
Практика по чл. 24
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.