Чл. 3
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1207 на Комисията от 19 август 2020 година за установяване на правила за прилагане на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на общите спецификации за повторна обработка на изделия за еднократна употреба (текст от значение за ЕИП)
Член 3 Сключване на договор с външни лица, извършващи повторна обработка Ако повторната обработката се извършва от външно лице, извършващо повторна обработка, лечебното заведение и
- това външно лице сключват писмен договор.
2. В договора се включват следните елементи: а) разпределението на задачите, задълженията и отговорностите между двете страни по него; б) мерките при преминаване от едно външно лице, извършващо повторна обработка, към друго, и отговорностите на външното лице, извършващо повторна обработка, което е страна по договора; в) изискванията, свързани с квалификацията и експертния опит на персонала, участващ в дейностите по повторна обработка; г) изискванията относно повторната обработка, събирането на информация във връзка с повторно обработените изделия и обмена на информация между лечебното заведение и външното лице, извършващо повторна обработка;
д) изискването за осигуряване на съвместимост на системите за управление на качеството („СУК“) на страните, съгласно посоченото в член 21; е) процедурата за наблюдение на качеството на повторната обработка, извършвана от външното лице, извършващо повторна обработка, посредством одит(и) на място.
Практика по чл. 3
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.