Чл. 7

Член 7

1. Ако Комисията реши в съответствие с член 28, буква б) от Регламент (ЕС) 2021/2282, че интерес, който е деклариран в ДИ, подадена от отделен експерт в съответствие с член 3, параграф 1 от настоящия регламент, представлява, по смисъла на приложение II към него, конфликт на интереси, който се счита за несъвместим с участието в съвместната работа, или конфликт на интереси по отношение на разработчика на здравни технологии или на конкретните здравни технологии, секретариатът за ОЗТ гарантира, че този отделен експерт няма да бъде избран да участва в съвместната клинична оценка или съвместната научна консултация, и информира отделния експерт за това.

1. Ако Комисията реши в съответствие с член 28, буква б) от Регламент (ЕС) 2021/2282, че интерес, който е деклариран в ДИ, подадена от отделен експерт в съответствие с член 3, параграф 2 от настоящия регламент, представлява, по смисъла на приложение II към него, конфликт на интереси, който се счита за несъвместим с участието в съвместната работа, или конфликт на интереси по отношение на разработчика на здравни технологии или на конкретните здравни технологии, секретариатът за ОЗТ гарантира, че този отделен експерт повече няма да участва в съвместната клинична оценка или съвместната научна консултация, и информира отделния експерт за това. Секретариатът за ОЗТ информира, според случая, съответната подгрупа, съответния оценител и съоценител за съвместната клинична оценка или съвместната научна консултация относно изключването на отделния експерт от съответната оценка или консултация.
2. Чрез дерогация от параграф 1, когато в изключителни случаи, например за редки заболявания, не са налични отделни експерти без конфликти на интереси по смисъла на приложение II, които разполагат със съответния задълбочен експертен опит, Комисията може да предложи на съответната подгрупа подходящото участие на такива отделни експерти в съвместната работа, като се вземат предвид техните конфликти на интереси.

Същото се прилага, когато изключването на отделен експерт в съответствие с параграф 2 би довело до неучастие на пациент или клиничен експерт в съвместна клинична оценка или съвместна научна консултация. 6/16 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2745/oj

OB L, 28.10.2024 г. BG Задължения на представителите и отделните експерти в случай на нов конфликт на интереси