Чл. 8

Член 8

1. Ако представител или отделен експерт, участващ в съвместната работа, има нов интерес, посочен в приложение II като представляващ конфликт на интереси, който се счита за несъвместим с участието в съвместната работа, той незабавно се оттегля от своите роли и отговорности. Представителят или отделният експерт декларира този интерес в ДИ, подадена в съответствие с член 3, параграф 2 от настоящия регламент. Като алтернатива той може да декларира интереса си писмено пред секретариата за ОЗТ.
2. Ако по време на заседание на Координационната група или нейните подгрупи представител или отделен експерт узнае за нов интерес, който съгласно приложение II представлява конфликт на интереси, във връзка с точките от дневния ред, той незабавно декларира този интерес пред председателя или съпредседателя на Координационната група или нейната подгрупа, както и пред секретариата за ОЗТ и се оттегля от съответната част от срещата. Представителят или отделният експерт актуализира своята ДИ без неоправдано забавяне.

1. Ако по време на съвместна клинична оценка, съвместна научна консултация или заседание на Координационната група или нейните подгрупи представител или отделен експерт узнае за нови обстоятелства, при които за него се прилагат ограниченията, изброени в приложение II, той незабавно информира секретариата за ОЗТ и, според случая, оценителя, съоценителя, председателя или съпредседателя на Координационната група или нейната подгрупа и се оттегля от съответната оценка, консултация или част от заседанието.
2. Ако представител или отделен експерт, участващ в съвместната работа, възнамерява да участва в дейности с разработчик на здравни технологии и следователно ще придобие интерес, посочен в приложение II като представляващ конфликт на интереси, който се счита за несъвместим с участието в съвместната работа, той незабавно декларира този интерес в ДИ, подадена в съответствие с член 3, параграф 2 от настоящия регламент, или писмено пред секретариата за ОЗТ, независимо дали е налице подписан договор с разработчика на здравни технологии. По отношение на действието, което трябва да се предприеме, се прилагат член 6, параграф 2 и член 7, параграф 2.

1. Чрез дерогация от параграфи 1—4, когато изключването или оттеглянето на отделен експерт би довело до неучастие на пациент или клиничен експерт, разполагащ със съответния задълбочен експертен опит, в съвместна клинична оценка или съвместна научна консултация, Комисията може да предложи на съответната подгрупа подходящото участие на такива отделни експерти в съвместната работа, като се вземат предвид техните конфликти на интереси.

Задължения на членовете на Координационната група и нейните подгрупи