Чл. 1
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2699 на Комисията от 18 октомври 2024 година за установяване съгласно Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета на подробни процедурни правила за сътрудничеството под формата на обмен на информация на Координационната група на държавите членки за оценка на здравните технологии и Комисията с Европейската агенция по лекарствата по отношение на съвместната клинична оценка на лекарствени продукти и медицински изделия, както и на медицински изделия за инвитро диагностика, а също и по отношение на съвместната научна консултация относно лекарствени продукти и медицински изделия
Член 1 Предмет С настоящия регламент се установяват подробни процедурни правила за сътрудничество под формата на обмен на информация на Координационната група на държавите членки за оценка на здравните технологии („Координационната група“), със съдействието на секретариата на Координационната група („Секретариата за ОЗТ“), с Европейската агенция по лекарствата във връзка със съвместната клинична оценка и съвместната научна консултация, посочени в членове 7—21 от Регламент (ЕС) 2021/2282, по отношение на: а) б) в) г) планирането и прогнозирането на съвместните клинични оценки и съвместните научни консултации; идентифицирането на пациенти, клинични експерти и други имащи отношение експерти („отделни експерти“), които да участват в съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации; хоризонтални научни и технически въпроси, свързани със съвместна клинична оценка и съвместна научна консултация; сигурността на споделянето и защитата на поверителната информация, обменяна между Европейската агенция по лекарствата и Секретариата за ОЗТ, а след това споделяна от Секретариата за ОЗТ с Координационната група или с нейните подгрупи и техните членове в контекста на съвместна клинична оценка и съвместна научна консултация. 4/9 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2699/oj OB L, 21.10.2024 г. BG Обмен на информация във връзка с планирането и прогнозирането на съвместните клинични оценки и съвместните научни консултации
Практика по чл. 1
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.