Чл. 7
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2699 на Комисията от 18 октомври 2024 година за установяване съгласно Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета на подробни процедурни правила за сътрудничеството под формата на обмен на информация на Координационната група на държавите членки за оценка на здравните технологии и Комисията с Европейската агенция по лекарствата по отношение на съвместната клинична оценка на лекарствени продукти и медицински изделия, както и на медицински изделия за инвитро диагностика, а също и по отношение на съвместната научна консултация относно лекарствени продукти и медицински изделия
Регламент за изпълнение
Член 7 Сигурен обмен на информация
- Секретариатът за ОЗТ и Европейската агенция по лекарствата обменят информацията в контекста на съвместната клинична оценка и съвместната научна консултация, когато е целесъобразно, чрез ИТ платформата, посочена в член 30 от Регламент (ЕС) 2021/2282, състояща се от сигурна система за обмен на информация относно съвместната работа, включително обмен на информация с Европейската агенция по лекарствата („ИТ платформата за ОЗТ“).
- Обменът на информация чрез ИТ платформата за ОЗТ се основава на нейната техническа спецификация, в която се съдържат разпоредби относно ефективни технически мерки и мерки за сигурност за свързване на интерфейса, достъпа до информация и обработването на данни.
Практика по чл. 7
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.