Чл. 9
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2699 на Комисията от 18 октомври 2024 година за установяване съгласно Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета на подробни процедурни правила за сътрудничеството под формата на обмен на информация на Координационната група на държавите членки за оценка на здравните технологии и Комисията с Европейската агенция по лекарствата по отношение на съвместната клинична оценка на лекарствени продукти и медицински изделия, както и на медицински изделия за инвитро диагностика, а също и по отношение на съвместната научна консултация относно лекарствени продукти и медицински изделия
Член 9 Неспазване на задълженията за опазване на професионалната тайна
- Ако Комисията узнае, че представител на члена на Координационната група или на нейните подгрупи, или отделен експерт не е спазил задълженията си за опазване на професионалната тайна, както е установено с член 339 от Договора за функционирането на Европейския съюз и член 5, параграф 6 от Регламент (ЕС) 2021/2282, както и от правилата на Комисията за сигурност относно защитата на класифицирана информация на ЕС и чувствителна некласифицирана информация, както е определено в решения на Комисията (ЕС, Евратом) 2015/443 (7) и (ЕС, Евратом) 2015/444 (8), тя уведомява писмено представителя или отделния експерт и изисква изясняване на ситуацията. Представителят или отделният експерт представя поисканото разяснение в срок от 14 дни от деня на уведомяването за искането.
(7) Решение (ЕС, Евратом) 2015/443 на Комисията от 13 март 2015 г. относно сигурността в Комисията (ОВ L 72, 17.3.2015 г., стр. 41, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2015/443/oj). (8) Решение (ЕС, Евратом) 2015/444 на Комисията от 13 март 2015 г. относно правилата за сигурност за защита на класифицираната информация на EC (ОВ L 72, 17.3.2015 г., стр. 53, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2015/444/oj). 8/9 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2699/oj
OB L, 21.10.2024 г. BG
- В случай че представителят или отделният експерт не представи поисканото разяснение в срока, посочен в параграф 1, Комисията може да реши да го изключи от участие в съвместната работа, докато разяснението бъде представено и докато бъде оценено от Комисията.
- В случай че поисканото разяснение бъде представено, Комисията може да изключи представителя или отделния експерт от съвместната работа за срок до две години, ако той не е спазил задълженията за опазване на професионалната тайна умишлено или поради груба небрежност.
- Секретариатът за ОЗТ информира представителя, отделния експерт и, според случая, члена на Координационната група или нейната подгрупа, Координационната група или нейните подгрупи за решенията на Комисията, посочени в параграф 3, и осигурява прилагането на мерките, наложени в тези решения.
Практика по чл. 9
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.