Чл. 2
Делегиран регламент (ЕС) 2021/771 на Комисията от 21 януари 2021 година за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на специфични критерии и условия за проверките на документалната отчетност в рамките на официалния контрол на биологичното производство и за официалния контрол на групите от оператори (текст от значение за ЕИП)
Член 2 Официален контрол на групите от оператори
- С цел сертифициране и проверка на съответствието на група от оператори компетентният орган или, когато е целесъобразно, контролният или надзорният орган, назначава инспектори, компетентни да оценяват системите за вътрешен контрол (СВК).
С цел оценяване на структурата, функционирането и поддръжката на СВК на група от оператори компетентният орган
- или, когато е целесъобразно, контролният или надзорният орган, установява най-малко, че:
а) б) в) въведените документирани процедури на СВК съответстват на изискванията, установени в Регламент (ЕС) 2018/848; списъкът на членовете на групата от оператори, съдържащ изискваната информация за всеки от членовете, непрекъснато се актуализира и привежда в съответствие с обхвата на сертификата; всички членове на групата от оператори отговарят на критериите, посочени в член 36, параграф 1, букви а), б) и д) от Регламент (ЕС) 2018/848, по време на цялото си участие в групата от оператори;
11.5.2021 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 165/27 г) д) броят, обучението и компетентността на инспекторите от СВК са пропорционални и подходящи, и инспекторите от СВК не са в ситуация на конфликт на интереси; вътрешните инспекции на всички членове на групата от оператори и на техните дейности и производствени единици или помещения, включително центровете за закупуване и събирателните центрове, се извършват най-малко веднъж годишно и се документират; е) новите членове или новите производствени единици и новите дейности на съществуващите членове, включително новите центрове за закупуване и събирателни центрове, са приети едва след като са били одобрени от ръководителя на СВК въз основа на доклад от вътрешната инспекция съгласно въведените документирани процедури на СВК; ж) ръководителят на СВК предприема подходящи мерки в случай на несъответствие, включително последващи действия във връзка с тези мерки, съгласно въведените документирани процедури на СВК; з) уведомленията, отправени от ръководителя на СВК до компетентния орган или, когато е целесъобразно, до контролния или надзорния орган, са подходящи и достатъчни;
и) вътрешната проследимост за всички продукти и членове на групата от оператори се осигурява чрез изготвяне на прогнозна оценка и чрез кръстосана проверка на добивите на всеки член на групата от оператори; й) членовете на групата от оператори получават подходящо обучение във връзка с процедурите на СВК и изискванията на Регламент (ЕС) 2018/848.
- Компетентният орган или, когато е целесъобразно, контролният или надзорният орган, прилага оценка на риска при подбора на извадка от членовете на групата от оператори за повторни инспекции в съответствие с член 38, параграф 4, буква г) от Регламент (ЕС) 2018/848. При това свое действие той взема предвид най-малко обема и стойността на продукцията и оценката на вероятността от наличие на несъответствие с разпоредбите на Регламент (ЕС) 2018/848. Повторните инспекции се извършват физически на място в присъствието на избраните членове.
- Компетентният орган или, когато е целесъобразно, контролният или надзорният орган, отделя разумно време за контрола на група от оператори, пропорционално на вида, структурата, размера, продуктите, дейностите и продукцията от биологичното производство на групата от оператори.
Компетентният орган или, когато е целесъобразно, контролният или надзорният орган, извършва одити чрез директни
- наблюдения с цел проверка на компетентността и знанията на инспекторите от СВК.
Компетентният орган или, когато е целесъобразно, контролният или надзорният орган, преценява дали е налице срив в 6. СВК въз основа на броя на неустановените от инспекторите от СВК несъответствия и резултата от разследването на причината и естеството на несъответствията.
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.