Чл. 21

Чл. 21.(Изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., изм. - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) Дирекция "Регулаторни режими и оценка на здравните технологии":

1. (отм. - ДВ, бр. 97 от 2024 г.)
2. (отм. - ДВ, бр. 97 от 2024 г.)
3. (отм. - ДВ, бр. 97 от 2024 г.)
4. извършва юридическа оценка на подадените заявления до Националния съвет за процедурите почл. 261а, ал. 5 ЗЛПХМ;
5. (изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) организира дейността на съвета, свързана с извършването на оценка на заявленията за поддържане на реимбурсния статус на лекарствените продукти;
6. (изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) организира и подпомага дейността по проследяването на ефекта от терапията с лекарствени продукти;
7. (отм. - ДВ, бр. 97 от 2024 г.)
8. (изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) организира/участва в дейността по изготвяне на медицинска и фармако-икономическа оценка на лекарствените продукти;
9. (изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) организира/участва в извършването на дейностите, свързани с оценката на здравните технологии на лекарствените продукти;
10. (изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) организира дейности, свързани с приемането, отмяната или промяната на фармакотерапевтични ръководства;
11. (изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) изготвя становища или разработва предложения по въпроси, свързани със специализираната дейност на дирекцията;
12. (изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) дава становища по проекти на нормативни актове, свързани със специализираната дейност на дирекцията;
13. (нова - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) подпомага процеса по проучване на резултатите от прилагането на нормативните актове, свързани със специализираната дейност на дирекцията, и при необходимост прави предложения за усъвършенстването им;
14. (нова - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) осъществява процесуално представителство в областите на дейност на дирекцията и предоставя информация на дирекция "Административно-правно обслужване и финансови дейности" за хода на делата;
15. (предишна т. 13 - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) подготвя отговори и становища по писма, молби и предложения до Националния съвет;
16. (предишна т. 14 - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) разглежда сигнали и жалби, свързани с дейността на дирекцията;
17. (предишна т. 15 - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) изготвя предложения за усъвършенстване на нормативни актове, които имат отношение към цените на лекарствените продукти и включването им в Позитивния лекарствен списък;
18. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) организира/участва в дейността на Координационната група и създадените към нея подгрупи почл. 3 от Регламент 2021/2282относно оценката на здравните технологии на лекарствените продукти, медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика;
19. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) организира/участва в дейността по определяне обхвата на съвместната клинична оценка за всеки лекарствен продукт, медицинско изделие и медицинско изделие за инвитро диагностика съгласночл. 8, т. 6 от Регламент 2021/2282;
20. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) организира/участва в дейността по идентифициране на нововъзникващи здравни технологии и поддържането на база данни;
21. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) организира/участва в обмена на информация чрез ИТ платформата почл. 30 от Регламент 2021/2282;
22. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) организира, координира, поддържа връзки и участва в срещи и заседания със сходни органи в други страни, с международни организации и структури на Европейския съюз, свързани с дейността на Националния съвет;
23. (предишна т. 16 - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., предишна т. 18 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) осъществява и други дейности, произтичащи от решенията на Националния съвет и от разпорежданията на председателя и на главния секретар.