Чл. 22

Чл. 22.(Изм. - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) Дирекция "Управление, анализи и контрол":

1. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) изготвя дневния ред на заседанията на Националния съвет след съгласуване с председателя;
2. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) организира подготовката на заседанията на Националния съвет;
3. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) изготвя протоколите от заседанията и решенията на Националния съвет;
4. (предишна т. 1 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) извършва икономическа оценка, събира, анализира и предоставя на Националния съвет информация за цените на лекарствените продукти в държавите членки, разглежда постъпилите заявления за утвърждаване на цена/пределна цена, анализира посочените в тях цени, като проверява информацията за цените на лекарствените продукти в държавите членки;
5. (предишна т. 2 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) въз основа на извършената проверка по т. 1 изготвя становища до Националния съвет относно формирането на заявената цена на производител в съответствие с изискванията на наредбата почл. 261а, ал. 5 ЗЛПХМ;
6. (доп. - ДВ, бр. 28 от 2021 г., предишна т. 3 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) изготвя становища и разработва предложения за решения по въпроси, свързани с регулирането на цените и реимбурсирането на лекарствените продукти, и осъществява координация и взаимодействие с компетентните органи на други държави членки по въпросите на ценообразуването на лекарствените продукти;
7. (предишна т. 4 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) поддържа информационен масив, където се набира и съхранява информация за цените на лекарствените продукти в държавите - членки на Европейския съюз;
8. (изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., предишна т. 5 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) поддържа регистрите на Националния съвет;
9. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) координира и контролира дейностите по вписване на решенията на Националния съвет за всеки лекарствен продукт в ПЛС, Регистъра на пределните цени и Регистъра на максималните продажни цени на лекарствените продукти;
10. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) координира и контролира дейностите по генериране на уникален национален номер за идентификация на всеки лекарствен продукт и вписването му в регистъра почл. 259, ал. 2, т. 4 от ЗЛПХМ;
11. (нова - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) осигурява свързаност на националния номер по т. 10 с кода на продукта по смисъла начл. 4, буква б), подточка i) от Делегиран регламент (ЕС) 2016/161в ПЛС;
12. (предишна т. 6, доп. - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) изготвя анализи, подготвя отговори и становища по писма, молби и предложения до Националния съвет;
13. (предишна т. 7 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) разглежда сигнали и жалби, свързани с дейността на дирекцията;
14. (изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., предишна т. 8 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) извършва проверки относно спазването на изискванията наглава дванадесета от ЗЛПХМи на наредбата почл. 261а, ал. 5 от ЗЛПХМ;
15. (нова - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., предишна т. 9 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) извършва проверка на цените на производител на лекарствените продукти в базата данни по Споразумението за съвместна дейност EURIPID Collaboration (Споразумение за съвместна дейност по отношение на ценообразуването и реимбурсирането на лекарствени продукти);
16. (нова - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., предишна т. 10 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) актуализира ПЛС съобразно изискванията на наредбата почл. 261а, ал. 5 от ЗЛПХМ;
17. (нова - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., предишна т. 11, изм. - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) събира, обработва и съхранява информацията от Министерството на здравеопазването, Националната здравноосигурителна каса и лечебните заведения за заплатените лекарствени продукти;
18. (предишна т. 9 - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., предишна т. 12 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) извършва съвместно с други контролни органи тематични и насрещни проверки;
19. (предишна т. 10 - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., предишна т. 13 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) съставя констативни протоколи за допуснати пропуски и слабости на контролираните лица и предлага на Националния съвет мерки за тяхното отстраняване;
20. (предишна т. 11 - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г., предишна т. 14 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) съставя актове за нарушения наЗЛПХМ;
21. (предишна т. 12 - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., предишна т. 15 - ДВ, бр. 97 от 2024 г.) осъществява и други дейности, произтичащи от решенията на Националния съвет и от разпорежданията на председателя и на главния секретар.

Глава шеста.ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА НА АДМИНИСТРАЦИЯТА НА НАЦИОНАЛНИЯ СЪВЕТ