Чл. 4

Регламент за изпълнение (ЕС) № 920/2013 на Комисията от 24 септември 2013 година за определяне и наблюдение на нотифицираните органи съгласно Директива 90/385/ЕИО на Съвета относно активните имплантируеми медицински изделия и Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия текст от значение за ЕИП

Регламент за изпълнение

Член 4 Разширяване и подновяване на мандата за определяне

  1. Разширяване на обхвата на мандата за определяне на ноти­ фицирания орган може да се извърши в съответствие с член 3.
  2. Мандатът за определяне като нотифициран орган може да бъде подновен в съответствие с член 3, преди да изтече срокът на валидност на предходния мандат.
  3. За целите на параграф 2 процедурата, описана в член 3, параграф 2, включва, когато това е целесъобразно, наблюдаван одит.

Процедурите по разширяване и подновяване на мандата за

  1. определяне могат да бъдат съвместявани.
  2. Мандатът за определянето на нотифицираните органи, вече определени преди влизане в сила на настоящия регламент, чийто срок на валидност не е уточнен или надхвърля 5 години, подлежи на подновяване най-късно 3 години след влизането в сила на настоящия регламент.

Практика по чл. 4

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.