Чл. 30
Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (Текст от значение за ЕИП. )
Член 30 Европейска база данни за медицинските изделия
- Комисията, след консултация с КГМИ, създава, поддържа и управлява Европейската база данни за медицинските изделия (Eudamed) в съответствие с условията и подробните правила, предвидени в членове 33 и 34 от Регламент (ЕС) 2017/745.
- Eudamed включва следните електронни системи:
а) електронната система за регистрация на изделията по член 26; б) базата данни за UDI по член 25; в) електронната система за регистрация на икономическите оператори по член 27; г) електронната система за нотифицираните органи и за сертификатите по член 52; д) електронната система за изпитванията на действието по член 69; е) електронната система за проследяване и надзор след пускане на пазара по член 87; ж) електронната система за надзор на пазара по член 95.
НОТИФИЦИРАНИ ОРГАНИ
Практика по чл. 30
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.