Чл. 52

Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (Текст от значение за ЕИП. )

Регламент

Член 52 Електронна система за нотифицираните органи и за сертификатите за съответствие За целите на настоящия регламент следната информация се събира и обработва съгласно член 57 от Регламент (ЕС) 2017/745 в електронната система, създадена съгласно посочения член: а) списъкът на поделенията по член 33, параграф 2; б) списъкът на експертите по член 36, параграф 2; в) информацията относно нотификацията по член 38, параграф 10, и изменените нотификации, посочени в член 42, параграф 2; г) списъкът на нотифицираните органи по член 39, параграф 2; д) резюмето на доклада по член 40, параграф 12; е) нотификациите за оценяването на съответствието и сертификатите по член 50, параграф 1; ж) случаите на отнемане или отказ по заявленията за сертификати по член 49, параграф 2 и раздел 4.3 от приложение VII; з) информацията относно сертификатите по член 51, параграф 5; и) резюмето във връзка с безопасността и действието по член 29.

Практика по чл. 52

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.