Чл. 5
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/556 на Комисията от 24 март 2017 година относно подробни разпоредби за процедурите по инспекция на добрата клинична практика в съответствие с Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета (Текст от значение за ЕИП. )
Член 5 Конфликт на интереси и безпристрастност Инспекторите са независими от всяко влияние, което би могло да повлияе върху тяхната безпристрастност или
- техните решения.
Инспекторите не трябва да бъдат в положение на конфликт на интереси. По-специално те са независими от всички
- следни страни:
а) спонсора; б) изследователите, участващи в клиничното изпитване; в) лицата, финансиращи клиничното изпитване; г) всяка друга страна, участваща в провеждането на клиничното изпитване.
- Всеки инспектор изготвя годишна декларация за финансовите си интереси и за други връзки със страните, които може да бъдат подложени на инспекция. Тази декларация се взема под внимание, когато на даден инспектор се възлага конкретна инспекционна задача.
ГЛАВА III ПРОЦЕДУРИ ЗА ИНСПЕКЦИИ
Практика по чл. 5
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.