Чл. 16

Член 16 Задължения на доставчиците на високорискови системи с ИИ Доставчиците на високорискови системи с ИИ: a) гарантират, че техните високорискови системи с ИИ съответстват на изискванията, установени в раздел 2; б) посочват върху високорисковата система с ИИ, или, когато това не е възможно — върху нейната опаковка или придружаваща документация, в зависимост от случая, своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и адреса си за връзка; в) разполагат със система за управление на качеството, която е в съответствие с член 17; г) съхраняват документацията, посочена в член 18; д) когато са под техен контрол, съхраняват записите, автоматично генерирани от техните високорискови системи с ИИ, посочени в член 19; е) гарантират, че високорисковата система с ИИ преминава през съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 43, преди да бъде пусната на пазара или пусната в действие; ж) изготвят ЕС декларация за съответствие съгласно член 47; з) поставят маркировката „CE“ върху високорисковата система с ИИ, или, когато това не е възможно — върху нейната опаковка или придружаваща документация, за да укажат съответствието с настоящия регламент, в съответствие с член 48; и) изпълняват задълженията за регистрация, посочени в член 49, параграф 1; й) предприемат необходимите коригиращи действия и предоставят информацията, изисквана съгласно член 20; к) при мотивирано искане на национален компетентен орган доказват съответствието на високорисковата система с ИИ с изискванията, установени в раздел 2; л) гарантират, че високорисковата система с ИИ отговаря на изискванията за достъпност в съответствие с директиви (ЕС) 2016/2102 и (ЕС) 2019/882.