Чл. 19
Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 година относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (Текст от значение за ЕИП)
Регламент
Член 19 Намаление на таксата за разрешение за пускане на пазара
- Чрез дерогация от разпоредбите на Регламент (ЕО) № 297/95 таксата за издаване на разрешение за пускане на пазара се намалява с 50 %, ако заявителят е лечебно заведение или малко и средно предприятие и може да докаже, че съответният лекарствен продукт за модерна терапия е от особен интерес за общественото здраве в Общността.
- Параграф 1 се прилага и за таксите, събирани от Агенцията за дейности, последващи разрешението през първата година след издаването на разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт за модерна терапия.
- Параграфи 1 и 2 се прилагат по време на преходния период, предвиден в член 29.
КОМИТЕТ ЗА МОДЕРНИ ТЕРАПИИ
Практика по чл. 19
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.