Чл. 8
Регламент (ЕС) 2023/1182 на Европейския парламент и на Съвета от 14 юни 2023 година относно специалните правила по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за пускане на пазара в Северна Ирландия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО (текст от значение за ЕИП)
Член 8 Писмени гаранции, предоставени от страна на Обединеното кралство на Комисията Обединеното кралство предоставя на Комисията писмени гаранции, че пускането на пазара на лекарствените продукти, посочени в член 1, параграф 1, не увеличава риска за общественото здраве на вътрешния пазар и че такива лекарствени продукти няма да бъдат придвижвани към никоя държава членка, и осигурява също така гаранции, че: а) икономическите оператори спазват изискванията за етикетиране, установени в член 5; б) въведени са и се извършват ефективно наблюдение, прилагане и контрол на специалните правила, установени в членове 3, 4 и 5, посредством, inter alia, инспекции и одити.
Практика по чл. 8
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.