Чл. 10

Регламент (ЕС) 2024/1938 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 година за стандартите за качество и безопасност на субстанциите от човешки произход, предназначени за приложение при човека, и за отмяна на директиви 2002/98/ЕО и 2004/23/ЕО (Текст от значение за ЕИП)

Регламент

Член 10 Задължения на оправомощените органи

  1. Оправомощените органи, на които са делегирани надзорни дейности в областта на СЧП в съответствие с член 9:

а) изпълняват задълженията, посочени в член 8, параграф 3; б) информират делегиращите компетентни органи в областта на СЧП редовно и винаги, когато тези делегиращи компетентни органи в областта на СЧП поискат това, за резултатите от извършените надзорни дейности в областта на СЧП; в) незабавно уведомяват делегиращите компетентни органи в областта на СЧП, когато резултатите от делегираните надзорни дейности в областта на СЧП покажат несъответствие или вероятност от несъответствие, освен ако не е предвидено друго в конкретни писмени договорености, установени между тези делегиращи компетентни органи в областта на СЧП и оправомощените органи; и г) си сътрудничат пълноценно с делегиращите компетентни органи в областта на СЧП, включително като им предоставят достъп до своите помещения и документация, включително до своите информационно-технологични (ИТ) системи.

  1. Членове 6 и 75 и, когато е приложимо, членове 23 и 30 се прилагат за оправомощените органи.

Практика по чл. 10

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.