Чл. 11

Регламент (ЕС) 2024/1938 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 година за стандартите за качество и безопасност на субстанциите от човешки произход, предназначени за приложение при човека, и за отмяна на директиви 2002/98/ЕО и 2004/23/ЕО (Текст от значение за ЕИП)

Регламент

Член 11 Задължения на делегиращите компетентни органи в областта на СЧП Компетентните органи в областта на СЧП, които са делегирали определени надзорни дейности в областта на СЧП на оправомощени органи в съответствие с член 9: а) редовно извършват одити на оправомощените органи; б) когато това е необходимо, незабавно оттеглят изцяло или частично делегирането, по-специално в случаите, в които: i) има доказателства, че оправомощените органи не изпълняват надлежно делегираните им надзорни дейности в областта на СЧП; ii) оправомощените органи не са предприели подходящи и навременни действия за отстраняване на установените недостатъци в хода на провеждането на надзорните дейности в областта на СЧП; или iii) са налице доказателства, че независимостта или безпристрастността на оправомощените органи е била нарушена. Периодът между одитите, посочени в първа алинея, буква а) от настоящия член, се определя от делегиращия компетентен орган в областта на СЧП, като се взема предвид участието на оправомощените органи в сертифицирането или в други схеми, посочени в член 9, параграф 3, буква б), както и обхватът и въздействието на делегираните надзорни дейности в областта на СЧП върху качеството и безопасността на СЧП.

Практика по чл. 11

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.