Чл. 7

Регламент (ЕС) 2024/1938 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 година за стандартите за качество и безопасност на субстанциите от човешки произход, предназначени за приложение при човека, и за отмяна на директиви 2002/98/ЕО и 2004/23/ЕО (Текст от значение за ЕИП)

Регламент

Член 7 Прозрачност

  1. Компетентните органи в областта на СЧП:

а) извършват надзорните дейности в областта на СЧП, за които им е възложена отговорност, по прозрачен начин, най-малко като спазват изискванията за публикуване, предвидени в настоящия регламент; и б) оповестяват публично и ясно всяко решение за осигуряване на спазването съгласно член 19, параграфи 7, 8 и 9, член 25, параграфи 3, 4 и 5 или член 27, параграф 8, буква з), както и мотивите за това решение, когато: i) структура, в която се извършват дейности, свързани със СЧП, не е в съответствие с настоящия регламент; или ii) налице е сериозен риск за безопасността на донорите на СЧП, реципиентите на СЧП или потомството от асистирана репродукция, или за общественото здраве.

  1. Параграф 1 от настоящия член не засяга член 75 и националното законодателство относно достъпа до информация.
  1. Компетентните органи в областта на СЧП предвиждат в своите вътрешни правилници практическите условия за прилагане на посочените в параграф 1 правила за прозрачност.

Практика по чл. 7

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.