Чл. 75
Регламент (ЕС) 2024/1938 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 година за стандартите за качество и безопасност на субстанциите от човешки произход, предназначени за приложение при човека, и за отмяна на директиви 2002/98/ЕО и 2004/23/ЕО (Текст от значение за ЕИП)
Член 75 Поверителност
- Освен когато в настоящия регламент или в националното законодателство в областта на поверителността е предвидено друго и без да се засяга Регламент (ЕО) № 1049/2001, всички лица, участващи в прилагането на настоящия регламент, съблюдават поверителността на информацията и данните, получени при изпълнение на техните задачи, с оглед защитата на ефективното прилагане на настоящия регламент, по-специално при издаването на разрешения, инспекциите, разследванията или проверките на Комисията.
- Информацията и данните може да бъдат обменяни при условия на поверителност между компетентните органи в областта на СЧП и между националните органи в областта на СЧП и Комисията, като те не се разкриват без предварителното съгласие на компетентните органи в областта на СЧП, които са я предоставили.
- Параграфи 1 и 2 не засягат правата и задълженията на Комисията, държавите членки и компетентните органи в областта на СЧП по отношение на обмена на информация и разпространението на уведомления и предупреждения, нито предвидените в националното наказателно право задължения на лицата да предоставят информация.
- Комисията и държавите членки може да обменят поверителна информация с регулаторните органи на трети държави, с които са сключили двустранни или многостранни споразумения за поверителност, когато това е необходимо и пропорционално с оглед защитата на човешкото здраве.
- Без да се засяга националното законодателство относно публикуването на резултатите от надзорните дейности в областта на СЧП, компетентните органи в областта на СЧП могат да публикуват или по друг начин да предоставят на обществеността резултатите от надзорните дейности в областта на СЧП по отношение на отделни структури, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, ако са изпълнени следните условия:
а) на съответната структура, в която се извършват дейности, свързани със СЧП, е дадена възможност да изрази становище по информацията, която компетентният орган в областта на СЧП възнамерява да публикува или по друг начин да предостави на обществеността, преди нейното публикуване или оповестяване, като се взема предвид спешността на случая; б) в информацията или данните, които се публикуват или по друг начин се предоставят на обществеността, се отчита изразеното становище от съответната структура, в която се извършват дейности, свързани със СЧП, или те се публикуват или оповестяват заедно с това становище; в) съответната информация или данни се предоставят в интерес на защитата на общественото здраве и са пропорционални на тежестта, степента и естеството на свързания риск; г) информацията или данните, предоставени на обществеността, не засягат ненужно защитата на законните права на структурата, в която се извършват дейности, свързани със СЧП, или на друго физическо или юридическо лице; д) информацията или данните, предоставени на обществеността, не засягат защитата на съдебните производства и на правните консултации.
- По отношение на информацията или данните, които по своето естество са предмет на професионална тайна и които са получени от компетентните органи в областта на СЧП при извършването на надзорни дейности в областта на СЧП, компетентните органи в областта на СЧП могат да публикуват или да предоставят на обществеността тази информация или данни, без да се засяга националното законодателство, само ако са изпълнени условията, установени в параграф 5, буква в).
Практика по чл. 75
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.