Чл. 83

Регламент (ЕС) 2024/1938 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 година за стандартите за качество и безопасност на субстанциите от човешки произход, предназначени за приложение при човека, и за отмяна на директиви 2002/98/ЕО и 2004/23/ЕО (Текст от значение за ЕИП)

Регламент

Член 83 Преходни разпоредби относно СЧП, които не са изрично уредени в Директива 2002/98/ЕО или Директива 2004/23/ЕО На структурите, които преди 7 август 2024 г. извършват една или повече от дейностите, свързани със СЧП, посочени в член 2, параграф 1, буква в), точки i), iv)—ix) и xii) от настоящия регламент, по отношение на СЧП, които не са изрично уредени в Директива 2002/98/ЕО или Директива 2004/23/ЕО, се разрешава да продължат тези дейности до 8 август 2025 г., без да прилагат настоящият регламент, с изключение на следните изисквания: а) регистрация като структури, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, съгласно член 35 от настоящия регламент; б) подаване на заявление за всички съответни разрешения за СЧП препарати, когато това се изисква съгласно член 38 от настоящия регламент; в) подаване на заявление за разрешение за център за СЧП, когато това се изисква съгласно член 45 от настоящия регламент; г) съответствие със стандартите, посочени в глави VI и VII от настоящия регламент, за дейностите, свързани със СЧП, извършвани по време на преходния етап. Тези структури, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, трябва да започнат да спазват изискванията, посочени в параграф 1, букви б) и в), в срок до 8 ноември 2024 г.

Практика по чл. 83

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.