Чл. 1

Член 1 Определения За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения: 1) „действащ субект“ означава Комисията, компетентен орган, орган, отговарящ за нотифицирани органи, нотифициран орган, производител, упълномощен представител, вносител, производител на система или набор или спонсор, който е регистриран в Eudamed в съответствие с член 3 от настоящия регламент с цел изпълнение на своите задължения по регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746; 2) „упълномощен потребител“ означава физическо лице, на което е предоставен достъп до Eudamed чрез уебсайта с ограничен достъп, за да действа от името на действащ субект; 3) „локален администратор на действащ субект“ (LAA) означава упълномощен потребител, който има право да управлява определена информация за данните на действащия субект и да предоставя достъп до Eudamed чрез уебсайта с ограничен достъп на други физически лица, които да действат от името на този действащ субект; 4) „локален администратор на потребители“ (LUA) означава упълномощен потребител, който има право да предоставя достъп до Eudamed чрез уебсайта с ограничен достъп на други физически лица, които да действат от името на действащия субект; 5) „неизправност“ означава значителна повреда във функционирането на Eudamed, включително всяка повреда, причинена от непредвидими обстоятелства или непреодолима сила, която би могла да засегне неблагоприятно сигурността на информационните технологии или да ограничи достъпността на някоя от функционалностите на електронните системи на Eudamed, посочени в член 33, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2017/745.