Чл. 2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2078 на Комисията от 26 ноември 2021 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на Европейската база данни за медицинските изделия (Eudamed)
Член 2 Начини за достъп За упълномощените потребители Eudamed е достъпна чрез уебсайт с ограничен достъп („уебсайта с ограничен
- достъп“), а за неидентифицираните потребители — чрез публичен уебсайт („публичния уебсайт“).
За компетентните органи, посочени в член 101 от Регламент (ЕС) 2017/745 и член 96 от Регламент (ЕС) 2017/746 2. („компетентните органи“), и за нотифицираните органи, регистрирани в Eudamed в съответствие с член 3 от настоящия регламент, Eudamed е достъпна чрез услуги за обмен на данни между машини. Комисията предоставя на всяка държава членка и на всеки нотифициран орган точки за достъп до обмен на данни, които им позволяват да използват услугите за обмен на данни при поискване от тяхна страна.
(3) Решение (ЕС, Евратом) 2017/46 на Комисията от 10 януари 2017 г. относно сигурността на комуникационните и информационните системи в Европейската комисия (ОВ L 6, 11.1.2017 г., стр. 40). (4) Регламент (ЕС) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2018 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни от институциите, органите, службите и агенциите на Съюза и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Регламент (ЕО) № 45/2001 и Решение № 1247/2002/ЕО (ОВ L 295, 21.11.2018 г., стр. 39).
29.11.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 426/11 Eudamed е достъпна чрез услуги за обмен на данни между машини за участници, различни от компетентните органи и нотифицираните органи, при условие че LAA на съответния действащ субект подаде искане за такъв достъп, както е посочено в член 3, параграф 8, първа алинея. Комисията одобрява посоченото искане при условията, посочени в член 3, параграф 8, втора алинея.
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.