Чл. 11

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2078 на Комисията от 26 ноември 2021 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на Европейската база данни за медицинските изделия (Eudamed)

Регламент за изпълнение

Член 11 Измами от страна на потребители в Eudamed

  1. Когато компетентен орган, LAA или LUA имат подозрения за искане за достъп до Eudamed с цел измама, те отхвърлят искането и незабавно информират Комисията за това чрез екипа за помощ при подаването на заявления, посочен в член 5, параграф 1, като уточняват, че става въпрос за искане за достъп, за което има подозрения, че е с цел измама.

29.11.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 426/15

  1. Когато Комисията има основателни подозрения за измама от страна на упълномощен потребител, засягаща информационно-технологичната сигурност на Eudamed, тя временно спира достъпа на този упълномощен потребител до Eudamed. При такъв случай Комисията незабавно информира всички държави членки и засегнатите действащи субекти за спирането и за мотивите за него.
  2. Всеки действащ субект или упълномощен потребител, който има подозрения за измама от страна на упълномощен потребител, незабавно информира Комисията и държавите членки за предполагаемата измама чрез екипа за помощ при подаването на заявления, посочен в член 5, параграф 1.
  3. Когато Комисията установи наличие на измама в Eudamed, тя незабавно прекратява достъпа на съответните упълномощени потребители до Eudamed и предприема необходимите мерки, включително, когато е целесъобразно, предотвратяване на всякакъв бъдещ достъп до Eudamed от съответните профили, създадени на уебсайта на услугата за идентификация на Европейската комисия. Комисията незабавно информира съответните национални компетентни органи и засегнатите действащи субекти за всички мерки, предприети съгласно настоящия параграф.

Практика по чл. 11

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.