Чл. 26 НУПРРРЦЛП
Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти
Глава петав сила
Решението за регистриране на цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, съдържа:
(отм.)
международно непатентно наименование/или активно/активни вещество/вещества;
регистрационен номер на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос;
наименование на лекарствения продукт;
лекарствена форма и количество на активното вещество в окончателната опаковка;
име на притежателя на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос и на производителя/производителите на лекарствения продукт;
регистрираната максимална продажна цена.
Отказът на Съвета да регистрира цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, се мотивира.
Решението на Съвета за регистриране на цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, както и отказът по ал. 2 подлежат на обжалване:
по административен ред пред Комисията по прозрачност;
пред съответния съд по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс.
При промяна на вписаните в регистъра почл. 28обстоятелства притежателят на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос или упълномощен негов представител представя заявление до Съвета. Промяната се извършва по реда начл. 23 - 25, като се прилагат само относимите към промяната документи.
Съветът обявява влезлите в сила решения по ал. 1 в регистъра почл. 28на 2-ро число всеки месец.
Притежателят на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос или негов упълномощен представител е длъжен в срок два работни дни от получаване на решението на Съвета за промяна на максималната продажна цена да уведоми по подходящ начин Българския фармацевтичен съюз (БФС) и търговците на едро, а последните - търговците на дребно с лекарствени продукти.