Чл. 27

НАРЕДБА ЗА УСЛОВИЯТА, ПРАВИЛАТА И РЕДА ЗА РЕГУЛИРАНЕ И РЕГИСТРИРАНЕ НА ЦЕНИТЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

НУПРРРЦЛПНаредбаГлава пета

Чл. 27.(1) (Доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) Заявления за заличаване на регистрирана цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, се подават до Съвета от притежателя на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос на съответния лекарствен продукт или от упълномощен негов представител. (2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат:

  1. информация относно единния идентификационен код на дружеството или кооперацията оттърговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна поСпоразумението за Европейското икономическо пространство- копие от документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по ал. 1 не по-късно от 6 месеца преди подаване на заявлението;
  2. (доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) изрично нотариално заверено пълномощно, в случай че заявлението се подава от представител на притежателя на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос; когато пълномощното не е издадено в Република България, за него се представя превод на български език, извършен от преводач, който има сключен договор с Министерството на външните работи за извършване на официални преводи;
  3. доказателства относно представителната власт на лицето, подписало пълномощното по т. 2.

(3) Заличаването се извършва по реда начл. 24и25, а решенията подлежат на обжалване по реда начл. 26, ал. 3. (4) (Доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) При прекратяване, отнемане или изтичане, без да бъде подновено, на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос на лекарствен продукт регистрираната му цена се заличава служебно от Съвета. (5) При условията начл. 55, ал. 6 ЗЛПХМлекарствен продукт по ал. 4 може да бъде продаван за срок, не по-дълъг от една година, на регистрираната цена, утвърдена преди заличаването и. (6) (Изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г., доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) Изпълнителната агенция по лекарствата уведомява Съвета по електронен път в 3-дневен срок от влизането в сила на акта по ал. 4, съответно от изтичането на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос.

Практика по чл. 27

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.