Чл. 27 НУПРРРЦЛП

Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти

Глава петав сила

Официален текст
1

Заявления за заличаване на регистрирана цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, се подават до Съвета от притежателя на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос на съответния лекарствен продукт или от упълномощен негов представител.

2

Към заявлението по ал. 1 се прилагат:

1.

информация относно единния идентификационен код на дружеството или кооперацията оттърговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна поСпоразумението за Европейското икономическо пространство- копие от документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по ал. 1 не по-късно от 6 месеца преди подаване на заявлението;

2.

изрично нотариално заверено пълномощно, в случай че заявлението се подава от представител на притежателя на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос; когато пълномощното не е издадено в Република България, за него се представя превод на български език, извършен от преводач, който има сключен договор с Министерството на външните работи за извършване на официални преводи;

3.

доказателства относно представителната власт на лицето, подписало пълномощното по т. 2.

3

Заличаването се извършва по реда начл. 24и25, а решенията подлежат на обжалване по реда начл. 26, ал. 3.

4

При прекратяване, отнемане или изтичане, без да бъде подновено, на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос на лекарствен продукт регистрираната му цена се заличава служебно от Съвета.

5

При условията начл. 55, ал. 6 ЗЛПХМлекарствен продукт по ал. 4 може да бъде продаван за срок, не по-дълъг от една година, на регистрираната цена, утвърдена преди заличаването и.

6

Изпълнителната агенция по лекарствата уведомява Съвета по електронен път в 3-дневен срок от влизането в сила на акта по ал. 4, съответно от изтичането на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос.