Чл. 34 НУПРРРЦЛП

На лекарствен продукт, получил разрешение за паралелен внос или уведомление за паралелна дистрибуция от Европейската агенция по лекарствата, при наличие на еднакъв или подобен лекарствен продукт почл. 214 ЗЛПХМ, включен в Позитивния лекарствен списък и с утвърдена от Съвета цена почл. 2, ал. 1се прилага същата или по-ниска цена, изчислена в съответствие с количеството активно вещество в дозова единица, и се включва в същите приложения на ПЛС, като се подава заявление от притежателя на разрешението/уведомлението за паралелен внос/паралелна дистрибуция по образец, утвърден от Съвета.

Към заявлението по ал. 1 се прилагат разрешението/уведомлението за паралелен внос/паралелна дистрибуция и документите почл. 35, ал. 1, т. 2, 3, 6 и 9 и ал. 5.

Заявената цена на лекарствения продукт по ал. 1 не може да бъде по-висока от утвърдената от Съвета цена почл. 2, ал. 1 или 3на еднаквия или подобния лекарствен продукт почл. 214 ЗЛПХМ.

За лекарствените продукти по ал. 1 Съветът се произнася в 30-дневен срок от постъпването на заявлението, като се прилагат разпоредбите начл. 35, ал. 6,чл. 37,38и40.

Съветът служебно намалява цената на лекарствен продукт, получил разрешение за паралелен внос или уведомление за паралелна дистрибуция от Европейската агенция по лекарствата, при образуване на по-ниска или намаляване на пределната цена почл. 2, ал. 1 или 3на еднаквия или подобен лекарствен продукт почл. 214 от ЗЛПХМ, включително в случаите на промяна по реда начл. 43. Съветът уведомява притежателя на разрешение за паралелен внос или уведомление за паралелна дистрибуция за започване на административното производство.