Чл. 37

В 60-дневен срок от датата на подаване на заявлението почл. 32, ал. 1Съветът разглежда заявлението и приложените към него документи и взема решение, с което утвърждава цена на лекарствен продукт почл. 2, ал. 1и го включва в ПЛС, или отказва да утвърди цена на лекарствен продукт почл. 2, ал. 1и да го включи в ПЛС. В случаите почл. 30аСъветът се произнася в срок до 180 дни.

В случаите почл. 30, ал. 4Съветът се произнася в срок до 30 дни.

В срок до 30 дни от постъпване на заявление за промяна или изключване на включен в ПЛС лекарствен продукт Съветът разглежда заявлението и се произнася по него, като уведомява заявителя за решението си. При разширяване на терапевтичните показания на лекарствен продукт, за който до момента не е заплащано в съответната част на ПЛС, Съветът се произнася в срок до 90 дни.

При изключване на лекарствен продукт от всички приложения на ПЛС се заличава и цената му почл. 2, ал. 1.

При изключване на лекарствен продукт на основаниечл. 36, ал. 1, т. 5от всички приложения на ПЛС притежателят на разрешението за употреба или упълномощен негов представител може да заяви цената почл. 2, ал. 1да бъде вписана като пределна цена в регистъра почл. 22. Вписването на пределната цена в регистъра почл. 22се извършва с решение на Съвета.

При заличаване цената на лекарствен продукт по ал. 4 в случаите на изключването му от ПЛС на основаниечл. 36, ал. 1, т. 4 и 9цената почл. 2, ал. 2 или 5на лекарствения продукт е валидна в срок два месеца само в случай на подаване на писмено заявление до Съвета от притежателя на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос/уведомлението за паралелна дистрибуция в срока за обжалване на решението.

При условията начл. 55, ал. 6 ЗЛПХМлекарствен продукт почл. 36, ал. 1, т. 8може да бъде продаван за срок, не по-дълъг от една година на цената, утвърдена преди заличаването и.

Когато при разглеждане на заявленията по ал. 1, 2 и 3 Съветът констатира недостатъци или непълноти в представената документация, има право да изиска от заявителя отстраняване на непълнотите и недостатъците в документацията, както и допълнителна информация, като уведомява заявителя по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс. В този случай сроковете по ал. 1, 2 и 3 спират да текат.

В случай че в срок до 30 дни считано от датата на уведомяването по ал. 8 заявителят не отстрани констатираните от Съвета недостатъци и непълноти, процедурата се прекратява.

Съветът уведомява писмено заявителя за прекратяването на процедурата по ал. 9.