Чл. 36 НУПРРРЦЛП

е настъпила промяна на критериите, въз основа на които лекарственият продукт е включен в ПЛС;

са установени подозирани неочаквани сериозни нежелани лекарствени реакции и неблагоприятни промени в безопасността на лекарствения продукт;

са представени нови данни относно сравнителната фармако-икономическа обоснованост на употребата им;

е отпаднало заболяването, за което се заплаща с публични средства;

е подадено заявление по чл. 32, ал. 1 от притежателя на разрешението за употреба/разрешение за паралелен внос/уведомление за паралелна дистрибуция или от неговия упълномощен представител;

е подадено писмено уведомление до Изпълнителната агенция по лекарствата за преустановяване продажбите на лекарствения продукт съгласночл. 54, ал. 2 ЗЛПХМза срок, по-дълъг от 60 дни;

е подадено писмено уведомление от Изпълнителната агенция по лекарствата, че лекарственият продукт не е пуснат на пазара повече от 30 дни след датата, посочена в уведомлението почл. 54, ал. 1 ЗЛПХМили не е подадено уведомление почл. 54, ал. 1 от ЗЛПХМ;

е подадено писмено уведомление, че разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос на лекарствения продукт е прекратено предсрочно по реда начл. 55, ал. 3 от ЗЛПХМ;

е подадено мотивирано предложение почл. 32, ал. 2;

не е подадено заявление по реда на наредбата почл. 45, ал. 9 от Закона за здравното осигуряванев едномесечен срок от включване на лекарствения продукт в ПЛС;

в процедурата поглава шеста "а"не се докаже положителната оценка при тяхното включване;

не е подадено заявление за поддържане на реимбурсен статус почл. 57б;

процедурата поглава шеста "а"е прекратена;

са настъпили условията почл. 264, ал. 7 ЗЛПХМ.