Чл. 38в

Лицата почл. 38б, ал. 1подписват декларация за наличие или липса на интереси по образец, утвърден от Съвета, за всеки конкретен лекарствен продукт, за който следва да се определи обхватът на съвместната клинична оценка.

Лицата почл. 38б, ал. 1посочват в декларацията по ал. 1 всички свои финансови или други интереси, независимо дали същите имат пряко или непряко отношение в сектора на разработчиците на здравни технологии. Лицата почл. 38б, ал. 1носят пълна отговорност за съдържанието на подадената от тях декларация.

Съветът извършва оценка на интересите, посочени в декларацията по ал. 1, в 7-дневен срок от нейното предоставяне.

В случай на необходимост Съветът може да изиска от лицата почл. 38б, ал. 1да предоставят допълнителна информация, която е необходима за оценка на декларираните интереси. Лицата почл. 38б, ал. 1представят изисканата информация в 10-дневен срок, считано от датата на уведомяването за това.

По изключение и когато не могат да се намерят експерти, при които не е налице конфликт на интереси, Съветът включва в работната група почл. 38б, ал. 1експерти, които притежават необходимия опит, като се взема предвид техният конфликт на интереси.

Лицата почл. 38б, ал. 1са длъжни да не разгласяват факти и обстоятелства, станали им известни при или по повод изпълнение на задълженията им по тази наредба, за което подписват декларация по образец, утвърден от Съвета.