Чл. 10

НАРЕДБА № 38 ОТ 13 СЕПТЕМВРИ 2007 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКИТЕ И В ЛИСТОВКИТЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

НаредбаГлава втораРаздел I
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник
1

Изпълнителният директор на Изпълнителната агенция по лекарствата издава указания относно:

а)

формулировката на определени специални предупреждения за някои категории лекарствени продукти;

б)

необходимата информация за лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание;

в)

четливостта на данните и начина на представяне на информацията върху опаковките и в листовката;

г)

помощните вещества, които трябва да бъдат обявени върху опаковките на лекарствените продукти, и свързаните с тях предупреждения за безопасна употреба, които трябва да се съдържат в листовката;

д)

стандартните термини за лекарствени форми, опаковки и пътища за въвеждане;

е)

начина на обявяване на активни и помощни вещества;

ж)

прилагането начл. 9, ал. 5;

з)

други актуални указания относно информацията върху опаковките и в листовката.

2

Указанията по ал. 1 се публикуват на страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата в Интернет и се прилагат при изготвяне на опаковките и листовките на лекарствените продукти.

← Чл. 9Чл. 11 →

Практика по чл. 10

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.