Чл. 14
НАРЕДБА № 38 ОТ 13 СЕПТЕМВРИ 2007 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКИТЕ И В ЛИСТОВКИТЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Чл. 14.(1) Външната картонена опаковка и съдът на лекарствените продукти, съдържащи радионуклиди, трябва да са означени съобразно изискванията на Международната агенция по атомна енергия относно безопасно транспортиране на радиоактивни материали и да съдържат всички данни по ал. 2 и ал. 3. (2) Върху защитната опаковка се изписват данните почл. 3и подробно обяснение на кода върху флакона; посочва се, където е необходимо, радиоактивността към посочена дата и време, изразена за капсула или за флакон, и броят на капсулите или милилитрите в съда, ако продуктът е течен. (3) Върху първичната опаковка (флакона) трябва да се съдържа следната информация:
- име или код на лекарствения продукт, включително името или химичния знак на радионуклида;
- идентификация на партидата и дата на изтичане на срока на годност;
- международно приетият знак за радиоактивност;
- име и адрес на производителя;
- радиоактивността към посочена дата и време, изразена за капсула или за флакон.
Практика по чл. 14
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.