Чл. 5

Член 5 Препоръки относно непредвидени в категориите промени

1. Преди подаването или разглеждането на заявление за промяна, чиято класификация не е предвидена в настоящия регламент, титулярят или компетентният орган на всяка държава-членка може да поиска от координационната група, посочена в член 31 от Директива 2001/82/ЕО или в член 27 от Директива 2001/83/ЕО (наричана по-долу „координационната група“) или, в случай на промяна в условията на централизирано разрешително за търговия — от Агенцията, да направи препоръка относно класификацията на промяната.

Препоръката, посочена в първата алинея, следва да отговаря на насоките, посочени в член 4, параграф 1, буква а). Тя се изготвя в срок 45 дни след получаване на искането и се изпраща на титуляря, на Агенцията и на компетентните органи на всички държави-членки.

1. Агенцията и двете координационни групи, посочени в параграф 1, си сътрудничат с цел гарантиране последователността на препоръките, дадени в съответствие със същия параграф, и ги публикуват след премахване на цялата информация с търговски или поверителен характер.