Чл. 4
Регламент (ЕО) № 1234/2008 на Комисията от 24 ноември 2008 година относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти (Текст от значение за ЕИП)
Регламент
Член 4 Насоки
- Комисията, след консултации с държавите-членки, Агенцията и заинтересованите страни, изготвя:
а) насоки за данните на различните категории изменения; б) насоки за използване на процедурите, предвидени в глави II, III и IV от настоящия регламент, и за документацията, която се подава съгласно тези процедури.
- Насоките, посочени в параграф 1, буква а), се изготвят до датата, посочена в член 28, втора алинея, и се актуализират редовно, като се отчитат препоръките, направени в съответствие с член 5, както и научно-техническият прогрес.
Практика по чл. 4
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.