Чл. 55

Директива 2001/83/ЕО на Европейския Парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба

Директива

Член 55

  1. Данните, установени с членове 54 и 62, се поставят върху първичните опаковки, различни от тези, за които се отнасят параграфи 2 и 3.
  2. Отбелязаните по-долу данни се поставят най-малко на първичните опаковки, които имат формата на блистери, и се поставят на външните опаковки, които изпълняват изискванията на членове 54 и 62.

— наименованието на лекарствения продукт, както е постановено в член 54, буква а), — името на титуляра на разрешението за търговия на лекарствения продукт, — срокът на годност, — партидния номер.

  1. Отбелязаните по-долу данни се поставят върху малките първични опаковъчни единици, върху които не могат да се отбележат данните съгласно членове 54 и 62:

— наименованието на лекарствения продукт и ако е необходимо, дозировката и начина на прилагане, — методът на прилагане, — срокът на годност, — партидният номер, — съдържанията по тегло, обем или единици.

Практика по чл. 55

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.