Чл. 69
Директива 2001/83/ЕО на Европейския Парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба
Член 69
- В допълнение на ясната употреба на израза „хомеопатичен лекарствен продукт“ етикетирането и при необходимост информацията в опаковката относно лекарствените продукти съгласно член 14, параграф 1 следва да съдържат следната и никаква друга информация:
— научното наименование на изходното вещество или изходните вещества, следвано от степента на разреждане, като се използват символи на фармакопеята в съответствие с член 1, параграф 5, — името и адреса на регистрирания титуляр, а при необходимост — и на производителя, — метода на прилагане, а ако е необходимо и начина, — ясно означен срок на годност (месец, година), — фармацевтична форма, — съдържание на търговското представяне, — специални мерки при съхранение, ако има такива, — специално предупреждение за лекарствения продукт, ако е необходимо, — партидния номер на производителя, — регистрационния номер, — „хомеопатичен лекарствен продукт без одобрени терапевтични индикации“, — предупреждение, което съветва потребителя да се консултира с лекар, ако симптомите не се повлияват при прилагането на лекарствения продукт.
- Независимо от параграф 1, държавите-членки могат да изискат използването на определен тип етикетиране с цел да се покаже:
— цената на лекарствения продукт, — условията за възстановяване от социалноосигурителните органи. ДЯЛ VI КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Практика по чл. 69
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.