Чл. 70

Директива 2001/83/ЕО на Европейския Парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба

Директива

Член 70

  1. Когато се предостави разрешение за търговия, компетентните органи определят класификацията на лекарствения продукт като:

— лекарствен продукт, предмет на лекарско предписание, — лекарствен продукт, който не е предмет на лекарско предписание. За тази цел се прилагат критериите, посочени в член 71, параграф 1.

  1. Компетентните власти могат да фиксират подкатегориите лекарствени продукти, които се отпускат само по лекарско предписание. В такъв случай те биват отнесени към следната класификация:

a) лекарствени продукти, предмет на лекарско предписание, подлежащо или неподлежащо на обновяване; б) лекарствени продукти, предмет на специално лекарско предписание; в) лекарствени продукти с ограничено лекарско предписание, запазени за употреба в определени специализирани области.

Практика по чл. 70

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.