Чл. 88

Директива 2001/83/ЕО на Европейския Парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба

Директива

Член 88

  1. Държавите-членки забраняват рекламирането на лекарствени продукти сред населението, ако:

— те се отпускат само с лекарско предписание съгласно изискванията на дял VI, — съдържат психотропни или наркотични вещества, както е посочено в Конвенциите на Обединените нации от 1961 и 1971 г., — не могат да се рекламират сред населението съгласно изискванията на втора алинея от параграф 2.

  1. Сред населението могат да бъдат рекламирани само лекарствени продукти, които по своя състав и цел на приложение са предвидени и разработени да не изискват намесата на практикуващ лекар за употребата им с цел диагностика, предписване или проследяване на лечението, при необходимост могат да се ползват съветите на фармацевт.

При рекламиране сред населението държавите-членки забраняват отбелязването на терапевтични индикации от рода на: — туберкулоза, — болести, предавани по сексуален път, — други сериозни инфекциозни болести, — рак и други туморни заболявания, — хронично безсъние, — диабет и други метаболитни заболявания.

  1. Държавите-членки имат възможност да забранят рекламирането сред населението на своя територия на лекарствени продукти, стойността на които може да бъде възстановявана.
  2. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за имунизационни кампании, провеждани от производителя и одобрени от компетентните органи на държавата-членка.
  3. Забраната, посочена в параграф 1, се прилага, без да се нарушава член 14 от Директива 89/552/ЕИО.
  4. Държавите-членки забраняват директната дистрибуция на лекарствени продукти сред населението от производителя с рекламна цел; те могат обаче да одобрят такава дистрибуция в специални случаи за други цели.

Практика по чл. 88

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.