Чл. 49

Член 49

1. Без да се засяга Протоколът за привилегиите и имунитетите на Европейските общности, всяка държава-членка определя санкциите, които трябва да се прилагат в случай на нарушение на разпоредбите на настоящия регламент или неизпълнението на мерките, приети съгласно и във връзка с лекарствени продукти, разрешени за употреба по процедурите, описани в Директива 2001/83/ЕО и предприемат всички необходими мерки за тяхното прилагане. Санкциите са ефективни, съразмерни и възпиращи.

Държавите-членки информират Комисията относно тези разпоредби до 26 октомври 2007 г. Те нотифицират възможно най-бързо и всички последващи изменения.

1. Държавите-членки информират незабавно Комисията относно всички постъпили жалби за нарушение на настоящия регламент.

1. По искане на Агенцията Комисията може да наложи финансови санкции за нарушения на разпоредбите на настоящия регламент или за неизпълнение на мерките, приети съгласно и във връзка с лекарствен продукт, разрешен за употреба по процедурите, описани в Регламент 726/2004. Максималните суми, както и условията и начините за събиране на тези санкции, се определят в съответствие с процедурата, посочена в член 51, параграф 2 от настоящия регламент.

1. Комисията оповестява публично имената на всички, които са нарушили разпоредбите на настоящия регламент или не са изпълнили мерки, приети съгласно него, както и сумите и причините за наложените финансови санкции.