Чл. 50

Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 година относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004Текст от значение за ЕИП.

Регламент

Член 50

  1. Въз основа на доклад от Агенцията и най-малко веднъж годишно Комисията оповестява публично списък на предприятията и на продуктите, които са се възползвали от наградите и стимулите, предвидени в настоящия регламент и на предприятията, които не са изпълнили задълженията съгласно настоящия регламент. Държавите-членки предоставят на Агенцията тази информация.
  1. До 26 януари 2013 г. Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета общ доклад относно придобития опит в резултат на прилагането на настоящия регламент. Той по-специално включва подробен списък на всички лекарствени продукти, разрешени за употреба в педиатричната практика, от момента на влизане в сила на този регламент.
  1. До 26 януари 2017 г. Комисията представя пред Европейския парламент и пред Съвета доклад относно придобития опит в резултат на прилагането на членове 36, 37 и 38. Докладът включва анализ на икономическите последствия от наградите и стимулите заедно с анализ на оценените резултати от действието на настоящия регламент върху общественото здраве с оглед предлагане на необходимите изменения.
  1. В случай че са налице достатъчно данни, позволяващи извършването на точен анализ, разпоредбите на параграф 3 се изпълняват едновременно с разпоредбите на параграф 2.

Раздел 1 Постоянен комитет

Практика по чл. 50

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.