Чл. 4

Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията от 6 май 2013 година за установяване на процедурата за разрешаване на идентични биоциди в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета текст от значение за ЕИП

Регламент за изпълнение

Член 4 Подаване и валидиране на заявленията за издаване на разрешение на Съюза Когато съответния референтен продукт е одобрен по силата 1. на разрешение на Съюза или за него се изисква да се подаде заявление за издаване на такова разрешение, заявленията за разрешение на идентичния продукт се подават до Агенцията в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

  1. Заявлението обаче не включва потвърждение, че биоцидът ще отговаря на сходни условия за използване в целия Съюз, нито позоваване на оценяващ компетентен орган.

За целите на прилагането на настоящия член, член 43, 3. параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 се тълкува в смисъл, че Агенцията е задължена да информира единствено заявителя. Чрез дерогация от първа и втора алинея на член 43, 4. параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията валидира заявлението в срок от 30 дни от приемането му, при условие че е предоставена информацията, посочена в член 2. Валидирането

  1. включва проверка дали предложените разлики между идентичния продукт и съответния референтен продукт засягат само информация, която може да подлежи на административна промяна в за изпълнение (ЕС) № 354/2013.

съответствие с Регламент

  1. За целите на прилагането на настоящия член всички позо­ вавания на оценяващия компетентен орган в член 43, параграф 3, трета алинея и в член 43, параграфи 4 и 5 от Регламент (ЕС) № 528/2012 се тълкуват като позовавания на Агенцията.

Практика по чл. 4

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.