Чл. 18

Член 18 Отговорности, свързани с включване, актуализиране и споделяне на информация Считано от 28 януари 2022 г., в рамките на 30 дни след получаването на положителен резултат от процедурата за 1. издаване на разрешение за търговия в съответствие с глава III от Регламент (ЕС) 2019/6, за регистриране в съответствие с глава V от Регламент (ЕС) 2019/6, за разрешение за използване в съответствие с член 5, параграф 6 от Регламент (ЕС) 2019/6 или за разрешение за паралелна търговия в съответствие с член 102 от Регламент (ЕС) 2019/6, компетентните органи или Комисията, както е приложимо, създават в базата данни за продуктите на Съюза нови или временни записи, в зависимост от случая, за продуктите, за които отговарят, като предоставят данните и документите, подадени от заявителите в електронна форма. Съответният компетентен орган или Комисията, както е приложимо, актуализират тези записи с доклада за оценка веднага щом бъде наличен, след като заличат цялата поверителна търговска информация, съдържаща се в него.

1. Агенцията, в сътрудничество с държавите членки и Комисията, гарантира, че се определят правила за работа и се предоставят насоки за улесняване на съгласуването на данните между националните системи и базата данни за продуктите на Съюза.

Компетентните органи, Комисията и Агенцията гарантират, че данните, въведени в базата данни за продуктите на

1. Съюза, са в съответствие с формàта и спецификациите, предвидени в настоящия регламент.
2. Актуализациите на базата данни за продуктите на Съюза, посочени в член 67, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2019/6, се извършват в рамките на 30 дни след приключването на процедурата, предвидена в член 67, параграф 1 от посочения регламент.

Притежателите на разрешения за търговия вписват всички изменения в наличността на всеки ветеринарен лекарствен

1. продукт във всяка съответна държава членка веднага щом узнаят за тях.

Притежателите на разрешения за търговия вписват датите на всяко спиране на действието или отмяна на съответните

1. разрешения за търговия веднага щом настъпят такива изменения.

Когато притежателят на разрешението за търговия не изпълни това задължение в рамките на 30 дни, компетентните органи или Комисията, както е приложимо, вписват и актуализират тази информация. В случай на различия записите на компетентните органи в базата данни на Съюза имат предимство.

L 7/10 Официален вестник на Европейския съюз BG 11.1.2021 г. Компетентните органи на държавата членка по местоназначение носят отговорност за вписването на необходимата

1. информация относно паралелно търгуваните ветеринарни лекарствени продукти, за които отговарят.

Притежателите на разрешения за търговия носят отговорност да гарантират, че данните и документите за техните 8. ветеринарни лекарствени продукти, които вписват в наборите от данни, съществуващи в базата данни за продуктите на Съюза, са верни и актуални. Когато притежателите на разрешение за търговия, издадено в съответствие с глава III от Регламент (ЕС) 2019/6, на 9. регистрация за хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти, издадена в съответствие с глава V от Регламент (ЕС) 2019/6, на ветеринарни лекарствени продукти, посочени в член 5, параграф 6 от Регламент (ЕС) 2019/6, или на разрешение за паралелна търговия с ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с член 102 от Регламент (ЕС) 2019/6 установят проблеми, свързани с качеството на данните или документите в записите, създадени за техните ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с параграф 1 или актуализирани в съответствие с параграф 4, те уведомяват незабавно съответните компетентни органи или Комисията, както е приложимо, които коригират данните след извършване на проверка на обосноваността на исканията.

Агенцията гарантира, че отговорностите, предвидени в настоящия член, могат да се изпълняват или от 10. суперпотребители, или от контролирани потребители, или чрез системи, външни по отношение на базата данни за продуктите на Съюза. Достъпът на тези системи до базата данни за продуктите на Съюза се обработва по начина, предвиден за суперпотребители или контролирани потребители.