Чл. 7

Член 7 Екстраполация между хранителни продукти При разглеждането на възможността за екстраполация между хранителни продукти EMA прилага следните критерии: а) за екстраполацията между хранителни продукти като отправна точка за определянето на МДСОК в разглеждания хранителен продукт се избира най-ниската установена МДСОК при видовете; б) като отправна точка и директно изчисляване на МДСОК може да се използва останалата част от ДДД; в) освен това за определянето на експозицията трябва да се използва консервативна оценка на съотношението между маркерното вещество и общото количество на остатъчните вещества при изчисляването на МТДД; г) екстраполацията между продукти може да наложи корекция на стойностите на МДСОК за отчитане на разликите в данните за потреблението; д) при екстраполацията на МДСОК от други тъкани към мляко от същия животински вид трябва да се обърне внимание на физикохимичните характеристики на активното вещество и начина, по който тези характеристики могат да повлияят на натрупването в млякото. Използването на най-ниското съотношение между маркерното вещество и общото количество на остатъчните вещества в тъканите би могло да бъде приемлива отправна точка за определяне на съотношението, което да се използва при млякото; е) не трябва да се извършва екстраполация на МДСОК от тъкани от домашни птици към яйца от домашни птици; ж) в случай на екстраполация на МДСОК към пчелен мед се вземат предвид следните аспекти: i) от заявителя може да се поискат физикохимични и биологични данни относно стабилността на маркерното вещество и вероятните (основни) продукти от разграждане и евентуалното им формиране; ii) като се има предвид, че желаният карентен период за пчелния мед е „нула дни“, ще бъдат необходими данни за остатъчните количества, за да се докаже, че предвидената употреба на субстанцията при пчелите води до безопасни нива на остатъчни количества в пчелния мед, без да се прилага карентен период. Тези данни могат да бъдат използвани и за определяне на МДСОК; iii) МДСОК могат да се екстраполират към пчелния мед при наличие на информация, която да потвърждава токсикологичната значимост на основните остатъчни количества (включително продукти от разграждане) в пчелния мед и когато е ясно, че остатъчните количества в пчелния мед от третирани пчели са под МДСОК, дори и без да се прилага карентен период.