Чл. 3

Чл. 3.(1) Лицата почл. 2извършват проверки в следните обекти:

1. помещения за съхранение и търговия на едро с медицински изделия;
2. производствените помещения за медицински изделия;
3. лечебни заведения;
4. здравни заведения;
5. аптеки и дрогерии;
6. обекти, различни от изброените в т. 1 - 5, за които министърът наздравеопазването определя със заповед медицинските изделия, които могат да се продават в тях.

(2) В изпълнение на задълженията си по ал. 1 лицата почл. 2могат:

1. да вземат образци и проби от изделието при установяване на несъответствие с изискванията наЗМИ;
2. да вземат образци или проби от изделието за изпитване, когато при проверката на документацията почл. 91, ал. 4 ЗМИсе установи, че съдържанието на декларацията за съответствие не отговаря на съдържанието, определено в наредбите почл. 18 ЗМИ, или след прегледа на техническата документация възникнат съмнения, че изделието не съответства на съществените изисквания.

Раздел II.Вземане на образци и проби