Чл. 4

В случаите почл. 3, ал. 2, т. 1лицата почл. 2могат да вземат образец или проба от изделието, което се вписва в констативен протокол от проверката за удостоверяване на несъответствието по смисъла начл. 84, ал. 3 ЗМИи в съответствие счл. 41от Закона за административните нарушения и наказания.

В случаите почл. 3, ал. 2, т. 2лицата почл. 2вземат за изпитване три броя образци или проби, когато изделието и наличността му позволяват това. В случай че наличното в обекта количество не може да бъде разделено, се взема цялото количество за изпитване.

При вземането на образци или проби от медицинското изделие се съставя протокол в три екземпляра по образец, утвърден от изпълнителния директор на ИАЛ, като първият се съхранява в обекта, откъдето са взети образците или пробите, вторият е предназначен за изпитвателната лаборатория, а третият се съхранява в ИАЛ.