Чл. 7

Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (Текст от значение за ЕИП. )

Регламент

Член 7 Твърдения При етикетирането, изготвянето на инструкциите за употреба, предоставянето, пускането в действие и рекламирането на изделия е забранено използването на текстове, наименования, търговски марки, изображения, фигуративни или други знаци, които могат да въведат в заблуждение потребителя или пациента по отношение на предназначението, безопасността и действието на изделието, като: а) приписват на изделието функции и свойства, каквито то няма; б) създават невярно впечатление по отношение на лечението или диагностицирането и за функции или свойства, каквито изделието няма; в) не предоставят информация на потребителя или пациента за възможния риск, свързан с използването на изделието в съответствие с предназначението му; г) предлагат приложения на изделието, които се различават от посочените като част от предназначението, за което е извършено оценяване на съответствието.

Практика по чл. 7

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.